Приорикс температура и сыпь

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи

Действующие вещества

– аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

– аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

– аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – коробки картонные.

1 доза – флаконы стеклянные (100) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз – флаконы темного стекла (50) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% – к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.

Показания

профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
беременность;
аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Дозировка

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто – инфекций верхних дыхательных путей; иногда – средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда – лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда – необычный плач, нервозность, бессонница; редко – фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто – сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда – конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто – покраснение в месте инъекции; часто – болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто – повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто – повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации – более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Беременность и лактация

Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины – 2 года, срок годности растворителя – 5 лет.

Описание препарата ПРИОРИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

В подавляющем большинстве случаев, ребенок переносит прививки абсолютно бессимптомно, или с незначительными изменениями в состоянии. Однако, любой маме стоит знать, что может случиться с ребенком после прививки, и как ему можно помочь.

В первую очередь, следует различать поствакцинальные реакции и поствакцинальные осложнения.

Поствакцинальная реакция – ответная реакция организма ребенка на введение вакцины.

Поствакцинальные реакции обычно:

– не продолжительные (в зависимости от типа вакцины, от 1 до 5 дней);

– не стойкие (всегда проходят самостоятельно без постороннего вмешательства);

– не приводят к последствиям для здоровья ребенка;

– зависят от типа вакцины. Так для живых вакцин характерны специфические реакции, сходные по клинике с легким течением заболевания. Для не живых – реакции менее выражены. Подробнее о типах вакцин читайте в нашей статье «Прививки детям: российский национальный календарь прививок».

Поствакцинальные реакции бывают:

Местные: покраснение, отек, уплотнение места введения, болезненность в месте введения.

При этом, размер покраснения не должен превышать 8 см в диаметре, а размер отека – 5 см. Если местная реакция более выраженная, стоит рассмотреть замену вакцинального препарата на другой, если это возможно. Болезненность в месте введения прививки может сохраняться первые 1-3 дня. Если боль беспокоит малыша и мешает ему спать, можно дать ему обезболивающее, порекомендованное лечащим врачом, в дозировке, соответствующей возрасту.

Местные реакции чаще возникают на повторное введение вакцин. Такие реакции характерны для введения прививки АКДС (до 50% всех прививок), пневмококковой (примерно 20%). Другие прививки вызывают реакцию лишь в 5-15% случаев.

Из живых вакцин местные поствакцинальные реакции характерны для прививки от туберкулеза (БЦЖ). Через 6-8 месяцев после прививки место введения вакцины воспаляется, образуется гнойничок, а затем корочка. После отпадания корочки формируется рубчик (примерно на 3-й месяц после прививки), который остается на всю жизнь. Степень воспаления у разных малышей разная. У некоторых деток рубчик совсем незначительный, у других – довольно крупный. Кроме того, местные реакции характерны для вакцины от туляримии, которая входит в календарь прививок по эпидпоказаниям.

Общие: недомогание, капризность, нарушение сна, потеря аппетита, повышение температуры.

При этом общие реакции проходят за 1-3 дня. Высокая температура после прививки у ребенка наблюдается на следующий день, иногда через день. Обычно не достигает высоких цифр, до 38,5*С, и проходит самостоятельно. Если при этом ребенок плохо себя чувствует – вялый, сонливый, плохо спит, жалуется на слабость мышц и ломоту в суставах, капризничает, то можно дать ему жаропонижающий препарат в возрастных дозах.

Очень высокая температура встречается редко. Еще в более редких случаях, такая температура сопровождается фебрильными судорогами. Это судороги, которые возникают у ребенка в ответ на повышение температуры. Причиной их появления, служит не сама вакцина, а особенность работы нервной системы организма ребенка. То есть, с такой же вероятностью у малыша фебрильные судороги, могут возникнуть и после любой инфекции, сопровождающейся повышением температуры.

Дети у которых после прививки было повышение температуры с фебрильными судорогами, обязательно должны быть осмотрены педиатром и неврологом. Прививки в таких случаях вводятся с осторожностью. Живые вакцины, при возможности, заменяются на инактивированные или субъединичные.

Специфические реакции характерные для вакцин из национального календаря прививок:

– реакции на прививку от кори. На 7-12 день после введения вакцины может подняться температура, обычно не требующая использование жаропонижающего. Может сохраняться 1-3 дня. Примерно у 2% малышей после прививки может появиться характерная коревая сыпь;

– реакции на прививку от краснухи. На 6-14 день от прививки может появиться незначительное повышение температуры, иногда с насморком, першением в горле, и конъюнктивитом. Все проходит самостоятельно через несколько дней;

– реакции на прививку от эпидемического паротита. На 5-15 день от прививки может незначительно повыситься температура и появиться легкое недомогание. Примерно месяц после прививки есть риск бессимптомного незначительного увеличения слюнных желез.

Специфические реакции характерные для вакцин не входящих в национальный календарь:

– реакции на прививку от ветряной оспы. В течении 3-х недель после прививки возможно появление характерных элементов ветряночной сыпи (не более 10 штук), незначительное повышение температуры;

– реакции на прививку от ротавирусной инфекции. После применения вакцины может наблюдаться повышение температуры, быстро проходящие рвота и диарея.

Поствакцинальные осложнения

Поствакцинальные осложнения наблюдаются очень редко. В среднем с частотой – 1 на несколько сотен тысяч детей получивших прививку. Тяжелые осложнения – 1 на несколько миллионов.

Осложнения после прививки делятся на несколько больших групп:

Реакция на компоненты прививки. К таким реакциям относится:

– развитие острой аллергической реакции: отека Квинке, крапивницы, анафилактического шока. Чаще всего эти состояния протекают без последствий, при условии своевременного и правильного оказания помощи;

– пронзительный крик. Возникает чаще, после АКДС. Через 2-8 часов после прививки ребенок громко плачет, с переходом на визг, в течении примерно 3-х часов. Очень неприятное для родителей осложнение, но оно ни чем не грозит малышу.

– резкая мышечная слабость, проходящая самостоятельно. Возникает примерно через 1-3 часа после прививки.

Реакции, обусловленные качеством прививки. Сюда входят изменения, которые возникают вследствие нарушения условий производства, хранения, транспортировки вакцин. При применении таких прививок может происходить:

– потеря активности вакцины (иммунитет не формируется);

– повышение риска выраженных местных реакций;

– острые воспалительные изменения (абсцессы или флегмоны). Такое бывает при нарушении стерильности препарата.

Реакции, обусловленные нарушением правил введения препарата. Такая реакция характерна для вакцины БЦЖ. При неверном введении ее внутримышечно, или подкожно, а не внутрикожно, может развиться абсцесс. При введении вакцины в ягодичную мышцу, вместо большеберцовой или дельтовидной, усиливается риск травмы седалищного нерва и развития воспаления подкожной жировой клетчатки. При нарушении правил антисептики может развиться острое местное или общее воспаление. Бывает такое, что вакцины предназначенные для приема через рот, вводятся инъекционно. Это грозит выраженными местными или общими реакциями.

Заболевания спровоцированные прививкой. Такие осложнения, с большой вероятностью, развились бы у малыша и позже, вне связи с прививкой, вызванные другими факторами. Например, перенесенной инфекцией.

К ним относятся: артриты, тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунные заболевания, иммунодефицитные состояния. Отдельно стоит сказать, что у детей с иммунодефицитами введение вакцины может спровоцировать развитие тяжелых состояний: вакцинассоциированный полиомиелит, БЦЖ-остеомиелит, развитие генерализованной БЦЖ-инфекци, вакцинассоциированый энцефалит, менингит. Однако все эти осложнения редки, даже у детей с ииммунодефицитами. Нужно понимать, что у этой группы детей любое из инфекционных заболеваний будет нести гораздо более выраженные последствия, чем прививка от них. Поэтому, детям с иммунодефицитами прививки не отмененяют полностью, а проводят с осторожностью, по индивидуальному календарю и с учетом состояния ребенка.

Что можно сделать, что бы уменьшить риск осложнений после прививки?

До проведения вакцинации ребенок должен быть осмотрен и обследован врачом. Еще в период беременности, плод обследуют разными методами на предмет заболеваний и аномалий развития. Мама четко должна проходить все обследования, предлагаемые доктором, во время беременности. До прививки, детей в роддоме осматривает врач-неонатолог. При выявлении подозрительных состояний, вакцинация не проводится, назначаются дополнительные обследования. Только после них, при отсутствии противопоказаний, ребенок может быть привит. Кроме того, в роддоме проводится скрининг всех новорожденных на самые частые генетические аномалии. Родителям не стоит отказываться от проведения обследования.

Прививки в поликлинике проводят только после осмотра врача и измерения температуры. Мама может сама предварительно померить температуру малышу дома, перед тем, как прийти в поликлинику. Если возникает подозрение, что ребенок не здоров, имеет смысл отложить прививку на несколько дней и понаблюдать за ребенком. Детки, которые не наблюдаются педиатром регулярно, должны быть обследованы перед прививкой (общий анализ мочи и крови). У детей с хроническими заболеваниями, нужно убедиться в наличии ремиссии. Обычно их осматривают профильные специалисты и при необходимости обследуют. Не стоит полностью отказываться от прививок у детей с тяжелыми хроническими заболеваниями. Для них нужно составлять индивидуальный календарь. Такие дети имеют большой риск осложнений инфекционных заболеваний. Детям имеющим аллергические заболевания, перед вакцинацией необходимо постараться исключить контакт с аллергеном.

5 Мифов о прививках

Среди родителей бытует очень много мифов о том, что может произойти после прививки. Часто такая связь или выдумана или, предполагалась раньше, но уже опровергнута медиками в многочисленных исследованиях.

Прививки вызывают аутизм. Такая связь не была доказана в исследовании с более чем 500 000 испытуемых.
Прививки вызывают онкологические заболевания. Напротив, доказано, что некоторые вакцины приводят к выраженному снижению частоты онкологии. Например, вакцина от гепатита В, снижает риск рака печени, а прививка от вируса папилломы человека – рака шейки матки.
Прививки вызывают аллергические заболевания. Прививки не повышают риск аллергических реакций, а так же бронхиальной астмы или атопического дерматита. Прививка от пневмококковой инфекции, гриппа, БЦЖ, АКДС напротив – снижает частоту возникновения бронхиальной астмы.
Прививки вызывают сахарный диабет. Напротив, в исследованиях подтвержден эффект коклюшно-паротитно-коревой вакцины в профилактике развития сахарного диабета 1 типа.
Прививки вызывают синдром внезапной младенческой смерти. Частота проявления синдрома максимальна в период 1-3 месяцев. В этот период малыш обычно получает первые прививки. Отсюда возникло неверное мнение. На самом деле в исследованиях такой зависимости не выявили.

Когда прививки делать нельзя?

Абсолютным противопоказание является острое инфекционное заболевание, обострение хронического и тяжелый первичный иммунодефицит. Надо отметить, что по жизненным показаниям, прививка может быть сделана и в этом случае. Например, вакцина от бешенства. Она вводится без всяких противопоказаний, если известно, что животное, укусившее ребенка, было инфицировано.

Источник