Сотрет от угревой сыпи
Характеристики
Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Способ применения | Перорально |
Количество в упаковке | 30 шт |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Срок годности | 36 мес |
Условия хранения | В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей |
Страна-изготовитель | Индия |
Порядок отпуска | По рецепту |
Фармакологическая группа | D10BA Ретиноиды для системного лечения угревой сыпи |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Капсулы 1 капс. изотретиноин 20 мг.
Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.
Фармакокинетика
После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь. Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом “первого прохождения” через печень. Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин. Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции. Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.
Показания
Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище. Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом. Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.
Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина. Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования. Для ректального применения – заболевания прямой кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие. Противопоказан при установленной и планируемой беременности. Противопоказан в период лактации.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь начальная доза – 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза – 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения – 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов. Ректально – 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения – 8-12 недель, интервалы между курсами – 1-2 месяца. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения – 4-6 недель.
Побочные действия
Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко – истончение волос, васкулит, фоточувствительность. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко – депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях – внутричерепная гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко – колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях – гепатит. Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ. Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы. Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко – гиперостозы. Прочие: носовое кровотечение. При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.
Взаимодействие с другими препаратами
Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах. При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов. При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.
Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной). При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить. При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес. При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А. В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста. На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения. В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз. Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена. Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями. Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).
Отпуск по рецепту
Да
Источник
При тяжелых формах акне назначаются препараты группы ретиноидов для приема внутрь. К этой категории лекарственных средств относятся таблетки Сотрет от прыщей. Медикамент применяют исключительно по назначению дерматолога при условии отсутствия противопоказаний.
Форма выпуска и активные компоненты
Препарат для перорального приема выпускается в форме капсул, фасуется в картонные упаковки по 10, 30 и 60 шт. Основным действующим веществом выступает изотретиноин. В каждой капсуле содержится по 20 мг активного компонента. В состав также входят дополнительные вещества, информацию о которых содержит полная инструкция Сотрет.
Производителем лекарства выступает фармацевтическая фирма Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия). Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурным методом.
Показания к использованию
Для приема внутрь ретиноид используется при следующих формах угревой болезни:
- кистозные высыпания;
- фульминантное акне.
Сотрет инструкция по применению рекомендует использовать ректальным методом в случае рецидива тяжелой степени акне, а также при угревой болезни, возникшей на фоне себореи.
Наружно капсулы применяют при наличии папуло-пустулезной сыпи, розацеа и себореи.
Как действует Сотрет на высыпания
Активное вещество ретиноида снижает выделение кожного сала и нормализует его состав, предотвращая образование черных точек. Благодаря такому действию кожный секрет беспрепятственно покидает сальные протоки, на забивая поры. Это в свою очередь способствует снижению патогенной микрофлоры, которая лишается идеальной среды обитания. Таким образом, воспалительный процесс в тканях стихает и наступает период ремиссии.
Дополнительно изотретиноин способствует наступлению более быстрых регенерационных процессов.
Курсовое применение ретиноида не гарантирует, что угревая болезнь не вернется вновь после отмены препарата.
Схема лечения капсулами Сотрет
Дозировка для приема внутрь рассчитывается индивидуально и зависит от массы тела.
В начале курса пьют по 0,5-0,6 мг на 1 кг массы тела. То есть для пациента, к примеру, весом 50 кг потребуется 1 капсула, в 60-70 кг − 2 капсулы в сутки и т.д.
Суточную дозу принимают за раз или разделяют на 2 приема. В дальнейшем дозировка может быть увеличена до 1 мг на килограмм веса в сутки. Капсулы пьют во время приема пищи в обязательном порядке.
Курс при рекомендованной дозировке составляет от 4 месяцев до полугода. При плохой переносимости препарата врач уменьшает дозирование и увеличивает продолжительность приема. В случае необходимости повторного курса лечение продолжают через 8 дней.
Сколько по времени принимать ретиноид должен определять исключительно лечащий врач.
При ректальном использовании препарата дозировка может варьироваться от 0,5 до 1 мг в сутки на один килограмм массы тела. Введение лекарства производится в положении лежа. Продолжительность использования средства составляет от 2 до 3 месяцев. Повторно провести лечение ректальным методом допустимо через 4-8 недель.
Для наружного применения используют мазь на основе изотретиноина. Средством обрабатывают пораженные участки до двух раз в сутки. Длительность применения составляет 1-1,5 месяца.
Когда Сотрет противопоказан
Перед тем, как принимать Сотрет, следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями. Ретиноид не подходит для лечения прыщей в следующих случаях:
- гипервитаминоз (в частности витамина А);
- период беременности и лактации;
- индивидуальная непереносимость;
- печеночная недостаточность;
- возрастная категория до 12 лет.
С осторожностью назначают при сахарном диабете, ожирении, депрессии и хроническом алкоголизме. Требуется коррекция дозировки у пациентов с нарушением функции почек.
В период лечения прием спиртного противопоказан, так как алкоголь усиливает в несколько раз токсические вещества ретиноида и способен вызвать сильнейшее отравление.
При терапии лекарственным средством женщинам детородного возраста следует использовать контрацепцию.
Лекарственная совместимость
Препарат Сотрет не назначают одновременно с антибиотиками тетрациклинового и аминогликозидового ряда во избежание развития побочных реакций.
Не допустим одновременный прием витамина А и ретиноида из-за возможного усиления токсического эффекта последнего.
Препараты прогестерона способны снижать активность изотретиноина, поэтому совместная терапия лекарственными средствами не рекомендована.
Побочные реакции
Ретиноид способен вызывать целый ряд побочных реакций со стороны:
- кожных покровов;
- центральной нервной системы;
- желудочно-кишечного тракта;
- органов кроветворения;
- костно-мышечной системы;
- органов зрения.
Кожные покровы на действующее вещество способны проявлять реакцию в виде сухости, шелушения, сыпи, эритемы на лице, зуда, гипергидроза. Многие пролечившиеся ретиноидом отмечают увеличение прыщей в первые недели его приема. В дальнейшем угревая сыпь начинает постепенно сходить.
Ответной реакцией нервной системы на изотретиноин является возникновение головной боли, в более редких случаях наблюдается развитие депрессивного состояния и внутричерепной гипертензии.
Желудочно-кишечный тракт в период лечения лекарством иногда реагирует появлением тошноты, жидкого стула и колитом.
Негативное влияние препарата на органы кроветворения проявляется в виде анемии и повышении СОЭ в крови.
Ответная реакция костно-мышечной системы на действующее вещество выражается в возникновении мышечных и суставных болей.
В период лечения лекарством способен развиться синдром сухого глаза, конъюнктивит или блефарит.
Лекарство при длительном приеме способно спровоцировать развитие гипервитаминоза витамина А.
Указания в период лечения
Пациентам, проходящим терапию изотретиноином, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. Запрещено загорать и посещать солярий. При лечении в летний период следует отдавать предпочтение одежде с длинным рукавом.
Во время терапии ретиноидом не рекомендовано использование контактных линз, которые могут способствовать развитию синдрома сухого глаза.
Пациентам, страдающим алкогольной зависимостью, сахарным диабетом, ожирением и нарушением липидного обмена, в обязательном порядке назначается более частый забор крови для контроля показателей.
В первые пару месяцев после окончания терапии не рекомендовано планировать зачатие ребенка, не зависимо от того, кто из партнеров лечился препаратом. В случае если беременность во время или после лечения ретиноидом все же наступила, с врачом обсуждается целесообразность ее сохранения. Связано это с тем, что активное вещество способно провоцировать развитие тяжелых пороков у плода.
На 1-2 недели терапии может возникнуть сильное обострение угревой сыпи, что требует отмены лекарства на несколько дней до стихания процесса, после чего прием возобновляют в рекомендованной дерматологом дозировке.
Аналоги Сотрет
По составу основными аналогами лекарственного средства выступают следующие препараты:
- Акнекутан;
- Верокутан;
- Роаккутан.
Активным действующим веществом данных ретиноидов является изотретиноин. Предназначены лекарственные средства для перорального применения.
Заменить оральные таблетки можно на местные ретиноиды, наиболее эффективными из которых считаются Дифферин, Адапален и Тазаротен.
Отзывы о капсулах Сотрет
Насколько эффективно помогают капсулы Сотрет избавиться от угрей, можно узнать из оставленных отзывов пролечившихся этим лекарством.
Жанна:
Дерматолог прописал таблетки Сотрет от кистозных угрей. В первую неделю я не заметила никаких улучшений, но потом кожа стала постепенно очищаться от высыпаний. Пролечилась четыре месяца таблетками. Следов от акне практически не осталось. Надеюсь, что рецидива не произойдет, хотя дерматолог не исключил такой вероятности.
Олег:
Сотрет от прыщей врач назначил после того, как лечение другими препаратами не помогло. В начале курса появились головные боли, врач снизил дозировку. Сейчас чувствую себя нормально, принимаю капсулы второй месяц. Могу сказать, что угрей стало реально меньше.
Лариса:
Мне Сотрет не подошел. Стала сильно шелушиться кожа, начался зуд. От дальнейшего использования пришлось отказаться. Сейчас использую Дифферин наружно. Никаких побочек от геля нет, кожа переносит хорошо. Лечусь третий месяц, угрей и черных точек значительно поубавилось.
Источник
Аналоги Сотрет
Товары из категории – Лекарства от акне
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 323
Немного фактов
Современное общество диктует свои правила, следуя которым, представительницы прекрасного пола уделяют все больше внимания своей красоте. Красивая и ухоженная кожа лица для многих порой остается недостижимой целью. Девушки, страдающие угревой сыпью, прибегают к множеству средств, разработанных для борьбы с акне. Акне это воспалительный процесс, который развивается на коже лица под действием различных патогенных факторов. Лекарственное средство Сотрет является идеальным средством, которое позволит навсегда забыть о проблемах с кожей. Применение медикамента устраняет все негативные проявления заболевания.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект лекарственного средства Сотрет обусловлен свойствами его активного компонента. Изотретиноин подавляет продукцию секрета сальными железами и проявляет сильное противовоспалительное действие. Применение вещества приводит к уменьшению образованию кожного сала и предотвращает дальнейшее прогрессирование заболевания.
Фармакокинетика
Прием пищи увеличивает биодоступность медикамента Сотрет. Изотретиноин всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация достигается в течение 4 часов после приема. Вещество обладает сильной способностью связываться с протеинами в кровеносном русле.
Состав препарата
Активным компонентом лекарственного средства Сотрет является изотретиноин. Также в состав медикамента входят вспомогательные ингредиенты. Он производится в виде капсул для перорального приема.
Показания к использованию
Медикамент показан при угревой болезни различной этиологии. Он эффективен при тяжелых формах заболевания. Также проявляет хорошие результаты в борьбе с акне, не поддающейся терапии другими средствами.
Противопоказания
Препарат не применяется при несоблюдении мер контрацепции женщинами репродуктивного возраста, также в период лактации и вынашивания ребенка. Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. К противопоказанию относится наличие у пациента печеночной недостаточности и гипервитаминоза А. Не применяется в педиатрической практике детям до 12 лет в связи с отсутствием официальных данных о безопасности и эффективности лекарственного средства для детского организма.
Побочные эффекты
Лекарственное средство способно вызвать ряд нежелательных проявлений. Могут возникнуть нарушения связанные с гипервитаминозом А. Описаны случаи нарушения зрения. О поражении желудочно-кишечного тракта свидетельствуют тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Реакция центральной нервной системы выражается в головных болях, нервозности, сонливости, депрессиях, повышении внутричерепного давления и энцефалопатии. Возможно возникновение тахикардии и повышение артериального давления. Лабораторно определяется снижение уровня эритроцитов и эозинофилия, а также повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы. Аллергические реакции проявляются в виде зуда, сыпи и гиперемии. Возможно развитие системных проявлений в виде анафилактического шока и ангионевротического отека.
Инструкция по применению
Доза препарата зависит от многих факторов и должна подбираться индивидуально. Рекомендуется принимать по капсуле во время еды в сутки.
Беременность и лактация
Компоненты лекарственного средства Сотрет обладают выраженным эмбриотоксическим и тератогенным эффектом, они вызывают врожденные пороки развития и могут привести к гибели плода. Поэтому медикамент противопоказан в период вынашивания ребенка. Женщины репродуктивного возраста должны предпринять эффективные меры концентрации во время употребления изотретиноина. Перед началом терапии обязательно проводится тест на выявлении беременности у пациентки. Также необходимо проводить тесты на беременность в период лечения. Существует риск проникновения вещества в грудное молоко и воздействие на организм ребенка, его не применяют в период лактации.
Особенности приема
У пациентов, принимающих лекарственное средство, запрещено брать донорскую кровь. Больные, страдающие сахарным диабетом, должны проходить лечение под тщательным контролем лечащего врача, и периодически сдавать анализы для контроля уровня сахара в крови. Рекомендации по применению не содержат полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.
Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
Возможно негативное воздействие лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Пациент должен быть проинформирован. При развитии побочных явлений, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь очень токсичен для организма. При утилизации продуктов его обмена расходуется большое количество кислорода, который так необходим клеткам в других целях. Прием спиртных напитков увеличивает нагрузку на печень и вызывает нарушение метаболизма, с которым связано развитие акне. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения угревой болезни, так как он снижает терапевтический эффект препарата и препятствует выздоровлению.
Взаимодействие с другими лекарствами
Для предотвращения развития передозировки запрещено комбинировать лекарственное средство с препаратами, содержащими витамин А и ретиноиды. Не рекомендуется применять медикамент одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда в связи с их токсичностью и способностью повышать внутричерепное давление.
Передозировка
При приеме чрезмерно высоких дозировок усиливаются негативные реакции. Симптомами передозировки служат тошнота, рвота, эпигастральной боль. В тяжелых случаях развиваются гипертония, бронхоспазм, анафилактические реакции и коматозное состояние. При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо прекратить прием медикамента и обратиться к врачу за медицинской помощью. Необходимо проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.
Похожие препараты
Медикамент Акнекутан содержит в себе идентичное действующее вещество и оказывает сходный терапевтический эффект. В составе геля Изотрексин представлены изотретиноин и антибактериальное вещество – эритромицин. Благодаря такой комбинации лекарственное средство подавляет патогенную флору кожи и устраняет проявления акне. Ярина представляет собой гормональное средство, оно подавляет выработку андрогенов, которые способствуют образованию угревой сыпи.
Условия продажи
Лекарственное средство Сотрет можно приобрести во многих аптечных сетях. При покупке необходимо предъявить соответствующий рецептурный лист, выписанный лечащим доктором.
Отзывы пациентов и врачей
Применение лекарственного средства Сотрет удаляет все недостатки кожи, оно делает ее красивой и ухоженной. Препарат эффективен при запущенных хронических процессах. Многие специалисты в области косметологии часто назначают медикамент своим пациенткам. Девушки, пользующиеся средством, отмечают появление положительного результата вскоре после начала терапии. Отзывы свидетельствуют о безопасности и эффективности препарата.
Правила хранения
Правила хранения лекарственного средства включают в себя наличие недоступного к источникам света места и оптимального температурного режима, не превышающего 25 градусов. Средство пригодно к употреблению 24 месяца от даты изготовления, указанной на упаковке. По истечению срока годности медикамент применению не подлежит в связи с риском нанесения вреда здоровью.
Цены на Сотрет и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 323 руб.
Источник